一、基础资质合规性条件
1. 具备合法经营主体资格：需持有有效营业执照或统一社会信用代码证，注册经营满3个月及以上，经营状态正常，未被列入国家信用信息严重违法失信名单。宁夏本地企业需确保注册地址与实际经营地址相符，多场所经营的需统一申报所有涉及认证活动的地址。
2. 行业专项资质完备（适用时）：若涉及食品、医疗器械、建筑等特殊行业，需提前取得对应行政许可或生产许可证，且证件在有效期内，与认证范围的产品或服务精准匹配。例如宁夏餐饮企业需具备食品经营许可证，建筑企业需持有相关施工资质。
二、质量管理体系建立条件
1. 构建文件化管理体系：需编制完整的质量管理体系文件，核心包括质量手册（明确质量方针、目标及体系框架）、程序文件（覆盖文件控制、内部审核、不合格品控制等核心流程），以及岗位作业指导书、记录表单等配套文件。文件需结合企业业务流程实际，避免形式化。
2. 明确组织架构与职责：需提供清晰的组织结构图，明确各部门及关键岗位在质量管理体系中的职责权限，确保全员知晓自身质量职责，形成自上而下的质量管控格局。
三、体系运行有效性条件
1. 体系运行满规定周期：质量管理体系需正式运行至少3个月，期间需积累完整的运行记录，证明体系已融入日常经营，而非临时搭建。记录需真实可追溯，包括生产/服务记录、检验报告、采购台账等。
2. 完成内部审核与管理评审：需组织至少一次完整的内部审核，形成审核计划、检查表、不符合项整改报告等资料；同时由管理者主持开展管理评审，评估体系适宜性、充分性，形成评审报告及改进决议。
四、合规性与资源保障条件
1. 产品/服务符合法规标准：生产或提供的产品、服务需符合国家及行业相关法律法规、标准规范要求，可提供近期检验报告等证明材料。
2. 资源保障到位：具备满足业务需求的固定经营场所、设备设施，且设备需定期维持校准；员工需接受ISO9001相关培训，掌握质量意识及岗位技能，保留培训记录及考核证明。
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